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为了病人的利益,必须对医疗设备进行安全测试!SECULIFE系列

点击次数:122 发布时间:2021-03-01

为了病人的利益,必须对医疗设备进行安全测试

高性能医疗技术用于治疗和诊断疾病。特别是在这些应用中,清晰、正确的测量值和结果对于每个患者都非常重要。医疗设备由于未经测试导致的故障可能会造成严重后果。

 

模拟患者重要数据来测试患者监护仪 

在世界范围内,存在许多和国家法规,这些法规是强制性的(如IEC xx),以确保医疗器械的性能、安全和功能。

医疗设备要遵守的测试间隔通常由医疗设备或系统的制造商。在任何情况下,设备的使用人员必须确保对医疗设备进行周期性的安全试验。

世界各地的医疗机构每天都在使用医疗设备,这些设备直接用于医疗目的如检查、治疗。设备在使用的同时,也需要对其进行广泛全面的电气和功能测试。

 

GOSSEN METRAWATT作为测量与测试技术领域之一,凭借其SECULIFE系列产品,为医疗器械的研发、生产和日常运营提供两条专业检测产品线。

安全技术控制(STC

检查的目的是通过早期检测和必要时修补缺陷,防止患者、使用者或第三方发生事故。以这种方式减少医疗技术故障的风险。

 

必须接受安全检查的医疗器械包括:

-患者监护仪(侵入式)

-培养箱

-超声波设备

-除颤器

-高频外科设备

-输液泵

-注射泵

-体外起搏器

-超声治疗设备

-心电设备

安全检查从目视检查开始。这里重要的是一个外在的完美状态。目视检查可能听起来很简单,但它包括对许多零部件进行彻底的目视检查。

安全检查的另一个重要部分是检查所有警告装置和警报器。

负责的检验员有义务准备一份检验报告,其中包括所有测试测量值和安全检验结果。只有专业的技术人员才能对医疗器械和产品进行试验。

 SECULIFE IF PRO进行输液泵的分析与测试 

计量控制(MC

除了安全检查外,计量检查在许多情况下也是医疗器械的法定要求。

 

必须对具有测量功能的医疗技术产品进行检验,例如:

-医用电温度计

-血压监测仪

-眼压计

-诊断剂量计

在计量检查的情况下,要么进行比较测量,要么使用计量标准作为基础。这些标准可能只包含很小的误差限值和测量不确定度。

 SECULIFE ST BASE病床进行电气安全测试 

电气安全试验

医疗机构用电设备常因使用不当、磨损严重,导致事故发生。医疗设备的安全测试在调试前、维修、维护或检查后以定期测试的形式进行。

这些检查旨在确保患者、员工或第三方的安全。

目视检查-检查电气设备的外部可见缺陷和损坏,是否有安全相关标签

电气测量-根据设备类型、保护等级和测量程序记录各种电气测量变量

功能测试-只能在目视检查和相关电气安全检测无误后进行;设备根据其运行条件进行测试。

 

测试完成且未发现缺陷后,医疗器械应进行标记,例如使用相应的测试标签。

 

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