您好,欢迎进入电励士(上海)电子有限公司网站!
产品列表

PROUCTS LIST

技术文章Article 当前位置:首页 > 技术文章 > 医用电气设备安规测试通用标准IEC60601解读(五)

医用电气设备安规测试通用标准IEC60601解读(五)

点击次数:272 更新时间:2024-02-28

医用电气设备安规测试通用标准IEC60601解读(5

 

泄漏电流测量

很小的电流就可以造成极为严重的后果。 研究表明,造成伤亡的往往是电流,而不是电压。

当电流流过人体时, 其效果受到两个主要因素的影响:第一,电流的大小,第二,电流流动的时长。

例如,如果电流在40mA时持续250ms、 在100mA时持续100ms或在200mA时持续 50ms,心脏就会停止跳动。

考虑以下电流施加在皮肤时对人体影响的示例 (非侵入型):

0.9 - 1.2mA  刚好可以察觉到电流。

15.0 - 20.0mA  无法释放。忍受不能超过15分钟。

50.0 - 100.0mA  心室颤动。呼吸停止,直接导致死亡。

100.0 - 200.0mA  严重烧伤和肌肉收缩,其程度足以使胸肌收缩心脏。

*将这些值与为25W的灯供电所需的250mA电流进行比较。

 

因此,IEC60601委员会对医疗设备的设计制定了严格的规则, 以防止任何患者或操作员暴露在非设备功能操作的电流之下。这些电流被称为泄漏电流。

IEC 60601定义了三种不同来源的泄漏电流:

对地漏电流电流流经电源导线中的PE保护接地导线。

外壳泄漏(接触电流): 通过人接触医疗设备/系统或其一部分而流到大地的电流。

应用部分或患者泄漏:  从应用部分通过人体流到大地的电流, 或通过外部电源施加意外电压从人体流到应用部分的电流。  

应用部分/患者泄漏可分为多个测量值,例如:

∙ 患者泄漏(请参阅相应段落) 

∙ 患者F型泄漏(请参阅相应段落) 

∙ 患者辅助泄漏(请参阅相应段落)

 

应用部分或患者泄漏是任何医疗设备泄漏测量中最 重要的部分。 应用部分直接与患者接触,或者侵入式设备放置在患者的皮肤下。 皮肤形成了我们对电流的天然保护,但施加在皮肤下的电流, 可能会导致更大的后果,低至15μA的电流会导致死亡。

IEC 60601-1要求中的漏电流限值旨在将心室颤动的概率降至0.002——正常情况下CF应用部件的限值为10μA。有关IEC 60601-1试验限值的完整概述,请参见附录A

 

以下测试源自IEC 60601-1,但AAMI NFPA 99标准(美国)会另有特定要求:

∙ 患者泄露(应用部分对地)类似于患者泄漏(见上文描述)。 

∙ 患者泄漏(应用部件到外壳)类似于患者泄漏(见上文描述), 泄漏电流路径从应用部件穿过患者,到达EUT/DUT的外壳。 

∙ 患者辅助电流(应用部件对应用部件或导线对导线)与患者辅助电流类似(见上文描述)。 

∙ 患者辅助电流(应用部分对全部)类似于患者辅助电流。在本手册中,重点将放在IEC 60601-1规定的直接相关泄漏测量上。

 

警告:

施加在设备上的电源电压。

重要的是要验证带有移动部件的医疗设备 (如电机或泵)是否安全安装,以允许移动, 而不会对人员或设备造成损坏。 二次接地路径将影响泄漏测量,并可能给出错误的PASS读数。在测量泄漏时,始终确保被测设备处于安全位置, 并与接地隔离。

 

德国GMC-I集团综合医疗电气安规测试仪SECULIFE ST PRO具备IEC60601最新第3版自动测试序列,可进行对地漏电流、接触电流、患者漏电流和患者辅助电流测量。

 

asw

asw


电励士(上海)电子有限公司(www.gmcish.cn)

总流量:152284  管理登陆  技术支持:化工仪器网  GoogleSitemap

版权所有 © 2024 电励士(上海)电子有限公司  ICP备案号:沪ICP备19048208号-1